¿Qué necesito saber sobre ética en investigación?

Al plantear una investigación nueva, hemos de tener en cuenta los aspectos éticos de la investigación y los requerimientos justificativos de los mismos por parte de las entidades subvencionadoras.

¿Qué aspectos éticos puede confrontar mi investigación?

Toda investigación ha de cumplir con los principios éticos aplicables a diversos niveles, nacional y europeo. En línea con las políticas europeas, con las que los programas nacionales cada vez están más alineados, el CEI evalúa 5 aspectos específicos y queda abierto a otros posibles, de plantearse la necesidad. Estos aspectos serían: a) investigación con humanos y animales, b) protección de datos de carácter personal institucional, c) protección de los derechos fundamentales de las personas, d) cooperación con países en vías de desarrollo, y e) aplicaciones de defensa y seguridad.

Es necesario hacer un esfuerzo de reflexión sobre la naturaleza de la investigación antes de plantearla. Conocer los aspectos éticos relativos a la misma y elaborar una buena planificación de los requerimientos a cumplir (evaluaciones, permisos, etc.), será de gran importancia para cumplir con la dimensión ética en la investigación. Las siguientes cuestiones pueden servir para enfocar este trabajo:

¿Mi Investigación tratará aspectos relativos a seres humanos, embriones humanos y animales?

• ¿Mi investigación involucrará seres humanos?
  • En caso afirmativo ha de considerarse si estos individuos son personas sin capacidad para dar consentimiento informado, si pertenecen a grupos vulnerables, si son pacientes, o si son individuos voluntarios sanos para estudios médicos o no.
• ¿Mi investigación involucrará la intervención física sobre los participantes estudiados?
  • En caso afirmativo ha de considerar si las intervenciones serán invasivas y si se colectarán muestras biológicas.
• ¿Mi investigación utilizará células madre, embriones humanos o animales o tejidos embrionarios?
  • El uso de células madre y embriones está regulado de manera muy específica. Consulta la sección de normativa aplicable para conocer detalles a este respecto.
• ¿Mi investigación involucrará animales? [Desplegable]
  • Las normativas aplicables en materia de experimentación con animales establecen que, en todos los casos en los que exista posibilidad, debe reemplazarse el uso de animales en experimentación. En caso de ser necesario, debe reducirse el número de animales al mínimo, y tratar sin daño a estos, reduciendo al máximo el dolor, miedo, estrés y sufrimiento, así como proveerles de un acomodo y cuidados adecuados. Será en todo caso necesario obtener las autorizaciones necesarias para la experimentación con animales.
  • En el caso de tener que investigar con animales, puede ser útil plantearse una serie de cuestiones básicas:
    • ¿Serán animales vertebrados?
    • ¿Serán  primates no-humanos?
    • ¿Serán animales genéticamente modificados o clonados?
    • ¿Serán especies en peligro de extinción?

• Los datos de carácter personal son cualquier información relativa a una persona física que puedan conducir a su identificación. En el caso en el que los datos sean anonimizados de tal manera que no conduzcan a la identificación de dicha persona, no serán considerados datos personales.
• Si tienes dudas sobre la naturaleza o tratamiento de los datos que vas a recabar en tu investigación, puedes consultar la web de Protección de Datos de la UC3M:
  • Protección de Datos
  • Guía básica sobre Protección de Datos para investigadores

Los Derechos Fundamentales de las personas son aquellos relativos a su dignidad, y poseen un carácter universal, imprescriptible e inviolable.

• Este aspecto tiene un carácter transversal en relación al resto de los aspectos éticos a evaluar.
• En el ámbito de la investigación, los más habituales que pueden plantearse son los siguientes:
  • Derecho a la vida y a la integridad física y moral
  • Derecho a la libertad y a la seguridad
  • Derecho a la vida privada
  • Derecho a la seguridad jurídica y a la tutela judicial
  • Derecho a la información

• Cuando la investigación se desarrolla en la CE las legislaciones nacionales y comunitarias regulan claramente los aspectos éticos relativos a la investigación. Sin embargo, hay países que no poseen normativas equivalentes en materia ética. Siempre que vaya a realizarse una investigación en un Tercer País, no comunitario, es necesario consultar con el CEI al respecto para cumplir con las regulaciones aplicables.

• Algunas investigaciones pueden poseer uso en defensa y seguridad, o uso militar. Es importante prever esta utilización de cara a cumplir correctamente con las obligaciones éticas en Investigación. De ser así o si tienes dudas, consulta con el CEI, para cumplir correctamente con los principios éticos en investigación.

• Si bien la función del CEI es evaluar los aspectos arriba mencionados, puede surgir la necesidad de evaluar aspectos éticos no incluidos en dicha clasificación. En esos casos, consulte con el CEI al respecto.

Durante la ejecución del proyecto, es posible que deba presentar informes sobre aspectos éticos de su investigación. Hay que tener en cuenta las fechas para la presentación de los mismos. Recordamos que la evaluación de los aspectos éticos puede tardar 30 días.

Con el cierre de un proyecto puede ser necesario la presentación de informes de aspectos éticos y el cumplimiento de los condicionantes éticos de su proyecto. Asimismo, puede ser necesario prever el futuro de los datos y resultados generados por la investigación tras el cierre.

En este punto de ejecución de un proyecto, es necesario haber recabado toda esta información y cumplido con los condicionamientos éticos de la investigación de ser necesario. Hay que tener muy en cuenta los plazos de justificaciones (informes éticos globales) y cierres establecidos.

Para cualquier duda a este respecto, puede contactar con su gestor en el Servicio de Investigación o, para asuntos posibles informes, con el CEI.